Les réactifs pour tests médicaux sont des substances utilisées dans les tests de diagnostic pour détecter des biomarqueurs spécifiques dans les échantillons des patients.

Ils interagissent avec des biomarqueurs cibles dans les échantillons de patients, produisant un signal mesurable indiquant leur présence ou leur concentration.

La sensibilité, la spécificité, la fiabilité, la facilité d'utilisation et la conformité réglementaire sont des facteurs clés.

Les agences gouvernementales comme la FDA ou l'EMA réglementent les réactifs pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité.   La conformité est nécessaire pour l’approbation.